Аванафил субстанция

Лечение эректильной дисфункции у взрослых мужчин.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• одновременный прием любых форм органических нитратов или доноров оксида азота (например, амилнитрит);
• одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5, включая аванафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, так как это может потенциально привести к развитию симптомной артериальной гипотензии;
• пациенты, которые в течение последних 6 месяцев перенесли инфаркт миокарда, инсульт или опасную для жизни аритмии;
• пациенты с артериальной гипотонией (АД <90/50 мм рт. ст.) или с артериальной гипертензией (АД> 170/100 мм рт. ст.) в состоянии покоя;
• пациенты с нестабильной стенокардией, стенокардией при сексуальной активности или застойной сердечной недостаточностью функционального класса 2 или выше (по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов);
• тяжелое нарушение функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью);
• тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл / мин);
• потеря зрения в одном глазу вследствие передней ишемической нейропатии зрительного нерва неартериального генеза (NAION), независимо от наличия связи этого случая с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5;
• наследственное дегенеративное заболевание сетчатки;
• одновременный прием мощных ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол, ритонавир, атазанавир, кларитромицин, индинавир, итраконазол, нефазодон, нелфинавир, саквинавир и телитромицин.

Врачи должны взвешивать потенциальный риск сексуальной активности для сердечной функции у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прежде чем назначать препарат.

Побочные реакции, приведенные ниже, классифицированы по системам органов (в соответствии с MedDRA) и по частоте возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (≥1 / 100-<1/10); нечасто (≥1 / 1000- <1/100); редко (≥1 / 10000-<1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко - сезонная аллергия.

Со стороны психики: редко - бессонница, преждевременная эякуляция, неадекватный аффект.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, сонливость, синусовый головная боль редко - психомоторная гиперактивность.

Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрения.

Со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - стенокардия, тахикардия.

Со стороны сосудов: часто - гиперемия нечасто - приливы, артериальная гипертензия.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенный нос, нечасто - заложены синусы, одышка при физической нагрузке; редко - ринорея, застойные явления в верхних дыхательных путях, эпистаксис (носовое кровотечение).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в желудке редко - сухость во рту, гастрит, боль в нижних отделах живота, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - высыпания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто - боль в спине, напряженность мышц; редко - боль в боку, миалгия, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - поллакиурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: редко - нарушения со стороны полового члена, спонтанная пенильного эрекция, генитальный зуд.

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - грипп, назофарингит.

Метаболические и алиментарные нарушения: редко - подагра.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто - повышенная утомляемость; редко - общая слабость, боль в грудной клетке, гриппоподобное заболевания, периферический отек.

Лабораторные показатели: нечасто - повышение уровня печеночных ферментов, отклонения от нормы на электрокардиограмме, увеличение частоты сердечных сокращений редко - повышение артериального давления, наличие крови в моче, шум в сердце, повышение уровня простат- специфического антигена, увеличение массы тела, повышение уровня билирубина в крови, повышение уровня креатинина в крови, повышение температуры тела.

Прежде чем назначать медикаментозное лечение, необходимо собрать медицинский анамнез и провести общий медицинский осмотр для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных первичных причин.

Для обеспечения эффективности препарата нужна сексуальная стимуляция.

В случаях передозировки при необходимости следует употреблять стандартных поддерживающих мероприятий. Не предвидится, что гемодиализ ускорять клиренс аванафилу, поскольку аванафил в значительной степени связывается с белками плазмы крови и не выводится с мочой.

Здоровым добровольцам аванафил назначали в одноразовых дозах до 800 мг, а пациентам - в многократных дозах до 300 мг в сутки. Нежелательные реакции были подобны тем, которые наблюдаются при применении низких доз, однако росла их частота и тяжесть.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.