действующее вещество: ceftazidime;
1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата (эквивалентно цефтазидима) - 1000 мг
вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Порошок для приготовления раствора для инъекций (по 1 флакону с порошком в картонной коробке).
Кристаллический порошок от белого до кремового цвета.
Цефтазидим - это бактерицидный цефалоспориновый антибиотик, механизм действия которого связан с нарушением синтеза стенок бактериальной клетки.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
У пациентов после инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются максимальная концентрация 18 и 37 мг / л соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 ч после и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, что превышает МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация в ЦНС невелика. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦНС составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем клубочковой фильтрации; примерно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадает в кишечник.
Лечение следующих инфекций у взрослых и детей, включая новорожденных:
Лечение бактериемии, возникающей у пациентов в результате любой из приведенных выше инфекций.
Цефтазидим можно применять для лечения больных с нейтропенией и лихорадкой, возникающее в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим можно применять для профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его антибактерильний спектр, направленный главным образом против грамотрицательных аэробов.
Цефтазидим следует применять с другими антибактериальными средствами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызвавших инфекцию, не подпадают под спектр действия цефтазидима.
Назначать препарат следует в соответствии с существующими официальными рекомендациями по назначению антибактериальных средств.
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновых антибиотиков.
Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамами и карбапенемы).
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Интермиттирующее введение | |
инфекция | Доза вводится |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | 100-150 мг / кг / сут каждые 8 часов, максимально до 9 г в сутки |
фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
внутрибольничная пневмония | |
бактериальный менингит | |
бактериемия | |
инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
осложненные интраабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
осложненные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 часов или 12 часов |
профилактики инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г во время индукции в анестезию, 1 г в момент удаления катетера |
хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественный наружный отит | |
Постоянная инфузия | |
инфекция | Доза вводится |
фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 2 г с последующим постоянным инфузионных введением от 4 до 6 г каждые 24 часа |
внутрибольничная пневмония | |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | |
бактериальный менингит | |
бактериемия | |
инфекции костей и суставов | |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей | |
осложненные интраабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом |
Дети <40 кг
Младенцы и дети> 2 месяцев и массой тела <40 кг | Инфекция | Обычная доза |
интермиттирующее введение | ||
осложненные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
хронический средний отит | ||
злокачественный наружный отит | ||
нейтропения у детей | 150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
бактериальный менингит | ||
бактериемия | ||
инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг / сут в 3 приема, максимально 6 г в сутки | |
осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
фебрильная нейтропения | Вводится нагрузочная доза 60-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионных введением 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимально до 6 г в сутки | |
внутрибольничная пневмония | ||
инфекции дыхательных путей у больных муковисцидозом | ||
бактериальный менингит | ||
бактериемия | ||
инфекции костей и суставов | ||
осложненные инфекции кожи и мягких тканей | ||
осложненные интраабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети ≤ 2 месяца | инфекция | обычная доза |
интермиттирующее введение | ||
большинство инфекций | 25-60 мг / кг / сутки в 2 приема |
Введение.
Ауромитаз вводить инъекционно или инфузионно или путем глубокой внутримышечной инъекции. Рекомендованными участками для внутримышечного введения является верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы или латеральная часть бедра.
Растворы цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в систему для внутривенных инфузий, если пациент получает жидкости парентерально.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от возраста и функции почек пациента.
Приобретенная резистентность к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может отличаться существенно. Желательно использовать местные (локальные) данные о чувствительности к антибиотику, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Инструкция по приготовлению
Ауромитаз совместим с большинством широко используемых растворов для внутривенного введения. Однако не следует применять как растворитель натрия бикарбонат для инъекций.
Флаконы всех размеров производятся под пониженным давлением. По мере растворения препарата выделяется диоксид углерода и давление во флаконе повышается. На небольшие пузырьки диоксида углерода в растворенном препарате можно не учитывать.
Доза вводится | Необходимое количество растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг / мл) | |
250 мг | внутримышечно | 1 | 210 |
болюсно | 2,5 | 90 | |
500 мг | внутримышечно | 1,5 | 260 |
болюсно | 5 | 90 | |
1 г | внутримышечно | 3 | 260 |
болюсно | 10 | 90 | |
инфузия | 50 | 20 | |
2 г | болюсно | 10 | 170 |
инфузия | 50 | 40 |
Цвет раствора варьирует от светло-желтого до янтарного в зависимости от концентрации, растворителя и условий хранения. При соблюдении рекомендаций действие препарата не зависит от вариаций его окраски.
Ауромитаз в концентрациях от 1 мг / мл до 40 мг / мл совместим с такими растворами: 0,9% раствор натрия хлорида М / 6 раствор натрия лактата; раствор Хартмана; 5% раствор глюкозы 0,225% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,45% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,9% раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы 0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 10% раствор глюкозы 40 и 0,9% раствор натрия хлорида 10% раствор глюкозы 40 и 5% раствор глюкозы 6% раствор декстрана 70 и 0,9% раствор натрия хлорида 6% раствор декстрана 70 и 5% раствор глюкозы.
Ауромитаз в концентрациях от 0,05 мг / мл до 0,25 мг / мл совместим с жидкостью для интраперитонеальная диализа (лактатом).
Ауромитаз для внутримышечного введения можно растворять в 0,5% или 1% растворе лидокаина гидрохлорида.
Эффективность обоих препаратов сохраняется при смешивании цефтазидима в дозе 4 мг / мл с такими веществами: гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг / мл в 0,9% растворе хлорида натрия или 0,5% растворе глюкозы цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций клоксацилин (клоксацилин натрия) 4 мг / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций гепарин 10 МЕ / мл или 50 МЕ / мл в 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций калия хлорид 10 мэкв / л или 40 мэкв / л в 0,9% растворе хлорида натрия.
Содержимое флакона Ауромитаз 500 мг, растворенный в 1,5 мл воды для инъекций, можно добавить в раствор метронидазола (500 мг в 100 мл), при этом оба препарата сохраняют свою активность.
Приготовление растворов для внутримышечной или внутривенной болюсной инъекции
Приготовление растворов для инфузии (флаконы 1 г и 2 г)
Примечание. Чтобы обеспечить стерильность препарата, очень важно не вставлять иглу для воздуха через крышку до растворения препарата.
Передозировка может привести к неврологическим осложнениям, таким как энцефалопатия, судороги и кома. Симптомы передозировки могут возникнуть у пациентов с почечной недостаточностью, если не уменьшить в них соответственно дозу. Концентрацию цефтазидима в сыворотке крови можно уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.
Побочные эффекты были классифицированы по частоте их возникновения - от очень частых к нечастым, а также по органам и системам: очень часто ³ 1/10; часто ³ 1/100 и <1/10; нечасто ³ 1/1000 и <1/100; редко ³ 1/10000 и <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна.
Инфекции и инвазии
Кровеносная и лимфатическая системы.
Иммунная система
Нервная система
Сообщалось о случаях неврологических осложнений, таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия и кома у больных с почечной недостаточностью, для которых доза цефтазидима ни была соответственно уменьшена.
Сосудистые нарушения
ЖКТ
Мочевыделительная система
Гепатобилиарная система
Кожа и подкожные ткани
Общие и расстройства в месте введения
Лабораторные показатели
Положительная реакция Кумбса наблюдается приблизительно у 5% пациентов, что может влиять на определение группы крови.
Данные по лечению цефтазидимом беременных ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначать беременным следует только тогда, когда польза от его применения превышает возможный риск.
Цефтазим выводится в грудное молоко в небольших количествах, но при применении терапевтических доз воздействия на ребенка, который находится на грудном вскармливании, не ожидается. Цефтазидим можно применять в период кормления грудью.
Применяют детям с первых дней жизни.
Соответствующих исследований не проводилось. Но возникновение таких побочных реакций как головокружение может повлиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Одновременное применение высоких доз препарата с нефротоксичными лекарственными средствами может негативно влиять на функцию почек.
Хлорамфеникол in vitro является антагонистом цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническое значение этого явления неизвестно, однако если предлагается одновременное применение лекарственного средства Ауромитаз с хлорамфениколом, следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, Ауромитаз может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.
Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозурии энзимными методами, однако небольшое влияние на результаты анализа может наблюдаться при применении методов восстановления меди (Бенедикта, Фелинга, Клинитест).
Хранить в защищенном от детей месте, при температуре не выше 30°С.
После растворения препарат пригоден для использования в течение 24 часов при температуре 2 - 8°С.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Ауромитаз на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: порошок для раствора для инъекций по 1000 мг; 1 флакон с порошком в картонной коробке
Состав: 1 флакон содержит цефтазидима пентагидрата (эквивалентно цефтазидиму) 1000 мг
Производитель: Индия