Атордапин

Атордапин показан для профилактики сердечно-сосудистых явлений у пациентов с гипертензией, с тремя сопутствующими факторами сердечно-сосудистого риска, с уровнями холестерина от нормальных до умеренно повышенных, без клинических проявлений ишемической болезни сердца, а также когда в соответствии с действующими рекомендациями по лечению считается уместным комбинированное применение амлодипина и низкой дозы аторвастатина. В случае недостаточной эффективности гиполидемичнои диеты и других нефармакологических мероприятий.

• Повышенная чувствительность к дигидропиридинам * действующих веществ амлодипина и аторвастатина или к любым вспомогательным веществам;
•  активные заболевания печени или необъяснимые длительные повышения уровня сывороточных трансаминаз в 3 раза выше верхней границы нормы;
•  беременность, кормление грудью и женщинам детородного возраста, которые не используют соответствующие противозачаточные средства;
• в сочетании с итраконазолом, кетоконазолом и телитромицином;
•  тяжелая артериальная гипотензия;
•  в случае шока (включая кардиогенный шок);
•  обструкция пути оттока из левого желудочка (например, аортальный стеноз высокой степени);
•  гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
•   нестабильная стенокардия и в период в течение 8 дней после инфаркта миокарда.

* Амлодипин - блокатор кальциевых каналов, производное дигидропиридина.

Частые побочные эффекты: лейкопения, анафилактические реакции, сонливость, тремор, приливы, одышка, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, отек суставов (включая отек голеностопного сустава), судороги в мышцах, спазм мышц, усталость, присутствие лейкоцитов в моче.

Применение в период беременности или кормления грудью

Аторвастатин противопоказан в период беременности или кормления грудью.

Женщинам репродуктивного возраста следует применять соответствующие контрацептивные средства (см. Раздел «Противопоказания»). Неизвестно, проникает амлодипин и аторвастатин (или их метаболиты) в грудное молоко. Из-за риска возникновения тяжелых побочных реакций, женщинам, применяющим Атордапин, следует воздерживаться от кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»). Аторвастатин противопоказан во время кормления грудью (см. Раздел «Противопоказания»).

Дети

Безопасность и эффективность препарата Атордапин для детей не установлены, поэтому не рекомендуется применять Атордапин этой популяции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии аторвастатина на способность управлять автомобилем и использовать технические устройства. Но во время применения препарата пациентам следует учитывать возможность возникновения головокружения, головной боли, усталости, тошноты.

Информация о передозировке фиксированной комбинацией амлодипина/аторвастатина у людей отсутствует.

Амлодипин

Опыт передозировки амлодипина в мире среди людей ограничен. Сильная передозировка может привести к сильной периферической вазодилатации с последующей существенной, возможно длительной, системной гипотензии. Любая гипотензия, связанная с передозировкой амлодипина, требует мониторинга в кардиологическом отделении интенсивной терапии. Вазоконстриктор может помочь восстановить тонус сосудов и артериальное давление. Амлодипин не подвергается диализу.

Аторвастатин

Специального лечения передозировки аторвастатином нет. В случае передозировки пациента необходимо лечить симптоматично и проводить поддерживающие меры в соответствии с требованиями. Функцию печени и уровни сывороточной УК необходимо контролировать. В связи с распространенным связыванием препарата с белками плазмы, не ожидается, что гемодиализ существенно улучшит клиренс аторвастатина.

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.