Асмонт - средство для системного применения при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокаторы лейкотриеновых рецепторов.
Детям в возрасте от 2 до 5 лет:
Гиперчувствительность к монтелукасту или другим компонентам препарата.
Нервная система: головная боль.
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе.
Общие расстройства: жажда.
Во время клинических исследований при пролонгированном лечении различных возрастных групп пациентов профиль безопасности не менялся.
Побочные реакции, зарегистрированные в постмаркетинговый период:
Инфекции и инвазии: часто - инфекции верхних дыхательных путей.
Система крови и лимфатическая система: редко - тенденция к усилению кровоточивости; очень редко - тромбоцитопения.
Иммунная система: нечасто - реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия; очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Психические нарушения: нечасто - нарушение сна, в том числе ночные кошмары, бессонница, сомнамбулизм, тревожность, возбуждение, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, беспокойство, тремор); редко - нарушение внимания, ухудшение памяти, тик; очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), дисфемия, обсессивно-компульсивное расстройство.
Нервная система: нечасто - головокружение, вялость, парестезии/гипестезия, судороги.
Сердечно-сосудистая система: редко - пальпитация.
Дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто - носовое кровотечение; очень редко - синдром Чарга-Страуса (см. раздел «Особенности применения»), легочная эозинофилия.
Желудочно-кишечный тракт: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту, диспепсия.
Гепатобилиарная система: часто - повышение уровня сывороточных трансаминаз (АЛТ, АСТ); очень редко - гепатит (включая холестатическое, гепатоцеллюлярной и смешанное поражение печени).
Кожа и подкожные ткани: часто - сыпь; нечасто - гематома, крапивница, зуд; редко - ангионевротический отек; очень редко - узловатая эритема, мультиформная эритема. Костно-мышечная система и соединительная ткань: нечасто - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.
Мочевыделительной системы: нечасто - энурез у детей. Общие нарушения: часто - пирексия; нечасто - астения/усталость, ощущение дискомфорта (недомогания), отек.
Пациентов следует предупредить, что Асмонт не следует применять для снятия острых астматических приступов, а также о том, что они должны всегда иметь при себе соответствующий препарат неотложной помощи. В случае острого приступа следует применять ингаляционные β-агонисты короткого действия. Пациентам необходимо как можно быстрее проконсультироваться с врачом в случае, если им нужно больше, чем обычно, количество ингаляций β-агонистов короткого действия.
Не следует резко заменять монтелукастом ингаляционные или пероральные кортикостероиды.
Отсутствуют данные, которые доказывали бы, что дозу пероральных ГКС можно уменьшать при одновременном приеме монтелукаста.
Сообщалось о возникновении психоневрологических событий у взрослых пациентов, подростков и детей, принимающих монтелукаст (см. раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны учитывать возможность возникновения психоневрологических событий. Врачи должны обсудить возможность таких событий со своими пациентами и/или их опекунами. Пациентам и/или опекунам следует указать, чтобы они сообщали врачу о возникновении психоневрологических изменений. Врачи должны тщательно оценить риски и преимущества продолжения лечения монтелукастом, если такие события возникли.
В редких случаях у пациентов, получающих противоастматические средства, в том числе монтелукаст, может наблюдаться системная эозинофилия, иногда с клиническими проявлениями васкулита, так называемый синдром Чаргях-Страуса (гранулематозный аллергический ангииты), лечение которого проводится системными ГКС. Такие случаи обычно, но не всегда были связаны с уменьшением дозы или отменой пероральных ГКС. Связь антагонистов лейкотриеновых рецепторов с развитием синдрома Чаргях-Страуса невозможно ни опровергнуть, ни подтвердить, поэтому врачи должны помнить о возможности возникновения у пациентов эозинофилии, ухудшения легочной симптоматики, сердечно-сосудистых осложнений и/или нейропатии. Пациентам, у которых развились вышеупомянутые симптомы, необходимо пройти повторное обследование, а схему их лечения следует пересмотреть.
Лечение монтелукастом не отменяет необходимости пациентам с аспиринозависимой бронхиальной астмой избегать применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Жевательные таблетки Асмонт содержат аспартам - производное фенилаланина, что является опасным для больных фенилкетонурией. Пациентам, больным фенилкетонурией, необходимо учитывать, что одна таблетка Асмонт 4 мг содержит 0,6 мг аспартама.
Препарат Асмонт можно применять в период беременности и кормления грудью, только если это считается безусловно необходимым.
Применять детям в возрасте от 2 до 5 лет.
Не ожидается, что монтелукаст влиять на способность пациента управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако очень редко сообщалось о случаях развития сонливости или головокружения, поэтому во время приема препарата следует воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами.
Во время длительных исследований хронической бронхиальной астмы монтелукаст назначали в дозах до 200 мг/сут взрослым пациентам, а в кратковременных исследованиях - до 900 мг/сут в течение примерно одной недели, при этом клинически значимые побочные реакции не возникали.
Симптомы. Сообщалось об острых передозировках монтелукастом. Эти случаи касались взрослых и детей, принимавших дозу более 1000 мг (примерно 61 мг/кг в ребенка в возрасте 42 месяца). Полученные клинические и лабораторные показатели были в пределах профиля безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировки о побочных реакциях не сообщалось. Чаще всего наблюдались побочные реакции, которые соответствовали профилю безопасности монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность.
Лечение. Специальной информации по лечению передозировки монтелукаста нет. Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует. Неизвестно, выводится ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Описание препарата Асмонт на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, по 7 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 10,4 мг, что соответствует монтелукасту 10 мг
Производитель: Украина
Форма выпуска: таблетки жевательные по 4 мг, по 7 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 4,2 мг, что соответствует монтелукасту 4 мг
Производитель: Украина
Форма выпуска: таблетки жевательные по 5 мг, по 7 таблеток в блистере; по 4 блистера в пачке
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 5,2 мг, что соответствует монтелукасту 5 мг
Производитель: Украина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 10 мг, по 7 таблеток в блистере, in bulk: по 520, 350 или 400 блистеров № 7 в транспортных (картонных) коробках
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 10,4 мг, что соответствует монтелукасту 10 мг
Производитель: Греция
Форма выпуска: таблетки жевательные по 4 мг, по 7 таблеток в блистере; in bulk: по 450, 550 или 680 блистеров в транспортных (картонных) коробках
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 4,2 мг, что соответствует монтелукасту 4 мг
Производитель: Греция
Форма выпуска: таблетки жевательные по 5 мг, по 7 таблеток в блистере; in bulk: по 450, 550 или 680 блистеров в транспортных (картонных) коробках
Состав: 1 таблетка содержит монтелукаст натрия 5,2 мг, что соответствует монтелукасту 5 мг
Производитель: Греция