Аризил

Симптоматическое лечение деменции альцгеймеровского типа легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан больным с гиперчувствительностью к донепезилу, производных пиперидина или к любой из вспомогательных веществ препарата.

Основными побочными эффектами были диарея, судороги, повышенная утомляемость, тошнота, рвота и бессонница.

Инфекции и инвазии: насморк, простуда.

Метаболические нарушения: анорексия.

Со стороны психики: галлюцинации **, возбуждение **, состояние тревожности, агрессивное поведение **.

Со стороны нервной системы: обморок, головокружение, бессонница, эпилептические припадки, экстрапирамидные симптомы, синкопе *, судороги *, злокачественный нейролептический синдром, ночные кошмары, необычные сны.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, синоатриальная блокада, блокада, инсульт.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, язва желудка и двенадцатиперстной кишки (риск образования возрастает при совместном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами), желудочно-кишечное кровотечение, дискомфорт в животе.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, включая гепатит ***. Со стороны кожи: сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи.

Общие проявления: головная боль, повышенная утомляемость, боль.

Лабораторные показатели: незначительное повышение концентрации в сыворотке крови мышечной КФК.

Травмы и отравления: травматизм. *

При обследовании пациентов по поводу синкопе или судорог следует рассмотреть возможность сердечной блокады или длительных синусовых пауз.

** Сообщение о галлюцинации, возбуждении и агрессивном поведении, которые проходили после снижения дозы или отмены препарата.

*** В случаях печеночной дисфункции, не объясняется очевидными причинами, следует рассмотреть возможность прекращения лечения донепезилом.

Лечение следует начинать и продолжать под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Заболевание необходимо диагностировать в соответствии с общепринятыми рекомендациями (например, DSM, IV, ICD 10 - Международная классификация болезней, 10-й выпуск). Терапию донепезилом можно начинать только в том случае, если есть человек, который ухаживает за больным и будет постоянно контролировать прием таблеток пациентом. Поддерживающую терапию необходимо продолжать, пока у пациента сохраняется терапевтический эффект. В связи с этим следует регулярно оценивать клинический эффект донепезила. Если терапевтический эффект не наблюдается, следует рассмотреть возможность отмены препарата. Индивидуальный ответ на донепезил предсказать невозможно. Эффективность донепезила у больных тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например, возрастное снижение когнитивной функции) не изучали.

Применение в период беременности или кормления грудью

Донепезил не применяется в период беременности.

Неизвестно, проникает донепезила гидрохлорид в грудное молоко у человека; исследования с участием женщин, которые кормят грудью, не проводились. Женщинам, которые применяют донепезил, следует прекратить кормление грудью.

Дети

Безопасность применения препарата у детей не изучалась, поэтому не следует назначать его этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Донепезил оказывает минимальное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Деменция альцгеймеровского типа может вызывать ухудшение способности управлять автотранспортом или работать с механизмами. Кроме того, донепезил может вызывать повышенную утомляемость, головокружение и судороги мышц, в основном в начале лечения или при увеличении дозы. Способность пациентов, принимающих донепезил, управлять автотранспортом или механизмами должна оцениваться врачом в установленном порядке.

Передозировка ингибиторов холинэстеразы может привести к холинергическому кризису, что характеризуется выраженной тошнотой, рвотой, саливацией, повышенной потливостью, брадикардией, артериальной гипотонией, угнетением дыхания, коллапсом и судорогами. Возможна нарастающая мышечная слабость, что может привести к летальному исходу в случае поражения дыхательных мышц. Показано симптоматическое лечение. Как антидот донепезила при его передозировке могут быть применены антихолинергические средства группы третичных аминов (атропин). Рекомендуется внутривенное введение атропина сульфата, дозу которого титруют до достижения эффекта начальная доза составляет 1-2 мг, затем дозу подбирают в зависимости от клинического эффекта. При одновременном применении других холиномиметиков в сочетании с антихолинергическими средствами группы четвертичных аммониевых соединений (гликопиролатом) отмечено атипичные изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Неизвестно, удаляются донепезила гидрохлорид и/или его метаболиты при диализе (гемодиализе, перитонеальном диализе или гемофильтрации).

Хранить при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.