действующее вещество: naproxen;
1 таблетка кишечнорастворимая содержит напроксена 250 мг или 500 мг
Вспомогательные вещества: повидон К 90, натрия кроскармеллоза, магния стеарат кишечно-растворимой оболочкой (метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, тальк микронизированный, эмульсия симетикона).
Таблетки кишечнорастворимые (по 10 таблеток кишечно в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке).
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые.
В исследованиях на животных с использованием классических исследовательских систем доказано, что напроксен свойственны противовоспалительные, обезболивающие и гипотермический свойства. Препарат проявляет свой противовоспалительный эффект даже у животных с удаленными надпочечников, а это свидетельствует о том, что его действие происходит не из-гипофизарно-наднирниковозалозну ось. Препарат, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, подавляет синтетазу простагландина. Однако точный механизм противовоспалительного действия напроксена (как и других препаратов этой группы) не известен.
Напроксен полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Напроксен присутствует в крови преимущественно в неизмененном виде и активно связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет от 12 до 15 часов, благодаря чему равновесное состояние достигается в течение 3 дней от начала терапии со схемой приема два раза в сутки. Степень всасывания практически не зависит от приема пищи и большинства антацидов. Вывод почти полностью происходит с мочой, преимущественно в виде конъюгированного напроксена с некоторой долей неизмененном виде. Метаболизм у детей аналогичный метаболизма у взрослых. При хроническом алкогольном гепатите общая плазменная концентрация напроксена снижается, зато концентрация несвязанного напроксена растет. У людей пожилого возраста концентрация несвязанного напроксена повышена, хотя общая концентрация в плазме не претерпит изменений.
Если напроксен принимают в кишечнорастворимой форме, максимальная плазменная концентрация достигается позже, чем после приема обычных таблеток. Однако средняя площадь под кривой "плазменная концентрация - время", а следовательно и биодоступность одинакова. Итак, как можно было ожидать, таблетки не распадаются, пока не попадают в тонкий кишечник, где быстро и полностью растворяются.
Для симптоматического лечения ревматоидного артрита, остеоартроза, анкилозирующего спондилита, острых заболеваний опорно-двигательного аппарата и дисменореи у пациентов в возрасте от 16 лет.
Гиперчувствительность к напроксена и напроксена натрия или любой из вспомогательных веществ.
Противопоказано пациентам, у которых аспирин или другие нестероидные противовоспалительные / обезболивающие препараты вызывают приступы бронхиальной астмы, ринит, назальные полипы или крапивницу.
Активная язва или язва в анамнезе, активное желудочно-кишечное кровотечение (два или более отдельных эпизодов подтвержденного образования язв или кровотечения).
Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанная с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность.
Беременность и период кормления грудью.
Побочные эффекты можно свести к минимуму, применяя самые низкие эффективные дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для облегчения симптомов.
Терапию следует начинать с низкой рекомендованной дозы, особенно у пациентов пожилого возраста.
Для перорального применения.
Желательно принимать с пищей или после еды.
Таблетки Анапрану ЕС следует глотать целиком, не разламывать и не крошить.
Ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит
Обычная доза составляет от 500 мг до 1 г в сутки и принимается в 2 приема с 12-часовым интервалом. Если нужна доза 1 г, рекомендуется принимать или одну таблетку 500 мг дважды в сутки, или две таблетки 500 мг за один раз (утром или вечером). Нагрузочная доза 750 мг или 1 г в сутки рекомендуется для лечения в острой фазе в следующих случаях:
Острые заболевания опорно-двигательного аппарата и дисменорея
Прием препарата начинают с 500 мг и далее принимают при необходимости по 250 мг с интервалом 6-8 часов; максимальная суточная доза после первого дня составляет 1250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Исследования показывают, что, хотя общая плазменная концентрация напроксена и не меняется с возрастом, несвязанная плазменная фракция напроксена у пожилых людей растет. Значение этих данных для дозирования Анапрану ЕС неизвестно. Как и в случае применения других лекарств, престарелых целесообразно применять самую низкую эффективную дозу можно более короткое время, поскольку такие пациенты более склонны к развитию нежелательных явлений. Пациенты нуждаются в постоянном наблюдении по желудочно-кишечных кровотечений на фоне лечения НПВП (НПВП). Эффект замедления вывода у пожилых людей более подробно описан в разделе «Особенности применения».
Нарушение функции почек или печени
Пациентам с нарушением функции почек или печени препарат следует применять в низкой дозе. Анапран ЕС противопоказан пациентам с исходным клиренсом креатинина ниже 30 мл / мин, поскольку у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тех, кто получает диализ, наблюдается накопление метаболитов напроксена (см. Раздел «Противопоказания»).
Лечение следует регулярно переоценивать и отменить, если оно не является достаточно эффективным.
Симптомы передозировки включают головную боль, изжогу, тошноту, рвоту, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, изредка диарею, дезориентацию, возбуждение, сонливость, головокружение, шум в ушах, обморок. В случае значительного отравления может развиться почечная недостаточность и поражение печени.
После приема НПВП могут наблюдаться угнетение дыхания и кома, но это случается редко.
В одном случае передозировки напроксена транзиторное увеличение протромбинового времени в результате гипотромбинемии могло быть вызвано селективным подавлением синтеза витамин К-зависимых факторов свертывания.
В нескольких пациентов наблюдались судорожные припадки, однако неизвестно, были ли они связаны с приемом напроксена или нет. Неизвестно, какая доза опасна для жизни.
При необходимости пациентам следует назначить симптоматическое лечение. В течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата следует дать пациенту активированный уголь. Альтернативно взрослым можно применить промывание желудка в течение одного часа после потенциально опасного для жизни передозировки.
Следует обеспечить достаточный объем мочи.
Необходимо тщательно контролировать функцию почек и печени.
Наблюдение за пациентами должно продолжаться по крайней мере в течение четырех часов после приема потенциально токсической дозы.
Если наблюдаются частые или длительные судороги, пациенту следует внутривенно ввести диазепам.
В зависимости от клинического состояния пациента могут быть показаны другие мероприятия.
Гемодиализ приводит к снижению плазменной концентрации напроксена за высокой степени связывания напроксена с белками. Однако гемодиализ может быть полезным для пациентов с почечной недостаточностью, приняли напроксен.
В связи с применением НПВП и напроксена наблюдались такие побочные эффекты.
система-
орган-
класс
|
очень
часто
(≥1 / 10)
|
часто
(≥1 / 100 - <1/10)
|
нечасто
(≥1 / 1000 -
≤1 / 100)
|
редко
(≥1 / 10 000 -
≤1 / 1000)
|
Очень редко
(≤1 / 10 000)
|
частота не
известна (нельзя
оценить на
основе имеющихся
данных)
|
Со стороны крови и лимфатич ной системы
|
гемолитическая анемия
|
тромбоцито-пения, гранулоцы-топения,
агрануло-цитоз
|
нейтропе-ния,
эозинофилия, лейкопения, апластическая анемия
|
|||
Со стороны иммунной системы
|
аллергические реакции и
реакции
гиперчутлы-ности 1 ,
анафилаксия
|
|||||
Метаболы-ские и алиментар-ни расстройства
|
гиперкалие-мия
|
|||||
расстройства психики
|
сплута ность сознательно-сти
|
депрессия, когнитивная
дисфунк-ция,
бессонница,
снижение
конц-рации, нарушит-ния
сна
|
галлюцинации
|
|||
Со стороны нервной системы
|
зап-кружение, глав-ный боль, сонлы-весть
|
судороги, асептический
менингит 2
|
парестезии,
общее недомогание,
ухудшение течения
болезни
Паркинсона,
запаморо чения
ретробуль-барный
оптический неврит
|
|||
Со стороны органов зрения
|
нарушит-ния зрения
|
помутнение роговицы,
папиллит,
отек сосочка
|
||||
Со стороны органов слуха и равновесия
|
шум в ушах
|
ухудшение
слуха
|
системное запаморо чения (вертиго)
|
|||
Со стороны сердца
|
отек,
сердечная
недоста-тность
|
усиленное серцебы-тия
|
застойная сердечная
недоста-тность
|
|||
Со стороны сосудов 3
|
васкулит
|
артериальная гипертензия
|
||||
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и середости-ния
|
бронхиальная астма,
Эозин профильной
пневмония
|
одышка,
отек
легких
|
||||
Со стороны желудочно-кишечного тракта
|
тошнота,
запор
|
блевать-ния,
диарея
дисп-псия
|
перфора-ция,
желудочно-кишечное
крово- течь 4 ,
молотый
рвота кровью
|
язвенный
стоматит
|
панкреатит
|
изжога,
абдоми-нальной
диском-форт,
эпигастрий-ный
дистресс, никак язвенная
желудочно-кишечное
язва,
стоматит,
жажда,
пептические язвы,
метеоризм,
обострение колита и
болезни Крона,
эзофагит,
гастрит
|
Со стороны печени и жовчовы-щих путей
|
гепатит с летальным исходом,
желтуха
|
нарушения со стороны печеночных
функцио-нальных показателей
|
||||
Со стороны кожи и подкожной Клитко-вине 5
|
Сыпь-ния,
чешется-ния,
пурпура
|
кропи-вьянка,
реакции
фоточу-тливости
|
алопеция,
псевдопор-подводе
|
мультифор-м на
эритема, синдром
Стивенса
Джонсона,
токсический
эпидерма-ный некролиз,
буллезный
эпидермолиз
|
экхимозы,
потливость,
узелковая эритема,
пустулярный
реакция, СКВ,
эпидерма-ный
некролиз,
плоский лишай
|
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
|
миалгия, мышечная
слабость
|
|||||
Со стороны почек и мочевого-щих путей
|
гломеруляр ный
нефрит,
гематурия,
интерстиций ный нефрит,
нефротом-ческий синдром,
некроз почечных сосочков
|
почечная недоста-тность,
повышение уровня
креатинина сыворотки
|
||||
Со стороны репрод-ктивного системы и молочных желез
|
женское
бесплодия
|
|||||
общие расстройства
|
повы-щена УС-ность
|
повышение темпера-туры тела, общее недомогание
|
Беременность
Применение Анапрану ЕС в период беременности противопоказано.
Препараты из напроксеном не рекомендуются при родах, поскольку вследствие угнетения синтеза простагландинов напроксен может нежелательным образом влиять на кровообращение плода и подавлять сокращение матки, одновременно повышая склонность к кровотечению как у матери, так и новорожденного.
Кормление грудью
Напроксен обнаружен в молоке кормящих матерей. Поэтому применение Анапрану ЕС пациенткам, которые кормят грудью, следует избегать. При необходимости применения лекарственного средства грудное вскармливание следует прекратить.
Анапран ЕС не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 16 лет.
У некоторых пациентов в результате применения Анапрану ЕС могут наблюдаться сонливость, головокружение, бессонница, повышенная утомляемость, нарушения зрения или депрессия. Если у пациента появляются эти или подобные побочные эффекты, им не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Одновременное применение антацидов или колестирамина может задерживать всасывание напроксена, но не влияет на его объем. Одновременный прием пищи может задерживать всасывание напроксена, но не влияет на его объем.
Из-за значительного связывания напроксена с белками плазмы следует тщательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают гидантоин, антикоагулянты, другие НПВП, аспирин или сульфаниламиды с высокой способностью связывать белки, для выявления признаков передозировки этого лекарства. Пациенты, которые одновременно принимают Анапран ЕС и гидантоин, сульфаниламид или сульфонилмочевины, следует наблюдать, чтобы при необходимости откорректировать дозу.
Считается опасным принимать НПВП в сочетании с такими антикоагулянтами как варфарин или гепарин, если не обеспечивается непосредственный медицинское наблюдение, поскольку НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов (см. Раздел «Особенности применения»).
Другие анальгетики, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП (в том числе аспирина), учитывая возможное повышение риска нежелательных эффектов (см. Раздел «Особенности применения»).
В клинических исследованиях не наблюдалось взаимодействия между напроксеном и антикоагулянтами или сульфонилмочевины, однако рекомендуется с осторожностью применять такие комбинации, поскольку сообщалось о взаимодействии с другими нестероидными препаратами этого класса.
Осторожность рекомендуется, если Анапран ЕС назначают одновременно с диуретиками, поскольку возможно ослабление диуретического эффекта. Сообщается об угнетении натрийуретического эффекта фуросемида под влиянием других препаратов этого класса. Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВП.
Сообщается о торможении почечного клиренса лития, что приводит к повышению его плазменных концентраций.
Напроксен и другие нестероидные противовоспалительные препараты могут снижать антигипертензивный эффект гипотензивных средств, а также повышать риск нарушения функции почек, ассоциируется с применением ингибиторов АПФ (АПФ).
В случае одновременного приема пробенецида повышается плазменная концентрация напроксена и значительно удлиняется период полувыведения препарата.
Одновременное применение метотрексата требует осторожности из-за возможного его токсичности, поскольку напроксен, подобно другим НПВП, подавляет канальцевую секрецию метотрексата на животных моделях.
НПВП могут вызывать ухудшение течения сердечной недостаточности, уменьшение почечной канальцевой фильтрации (НКФ) и повышение плазменных уровней сердечных гликозидов в случае одновременного приема с сердечными гликозидами.
Рекомендуется с осторожностью одновременно назначать циклоспорин учитывая повышение риска нефротоксичности.
НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после введения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшать эффект мифепристона.
Как и все другие НПВП, напроксен следует с осторожностью применять одновременно с кортикостероидами учитывая повышение риска образования язв или развития желудочно-кишечных кровотечений.
Пациенты, принимающие хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Риск желудочно-кишечных кровотечений (см. Раздел «Особенности применения») повышается в случае одновременного применения антитромбоцитарных средств и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в комбинации с НПВП.
Если НПВП принимают одновременно с такролимусом, может возникнуть риск нефротоксичности.
Если НПВП принимают одновременно с зидовудином, может возникнуть риск гематологической токсичности. Существуют доказательства повышенного риска гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных больных гемофилией, которые одновременно получают лечение зидовудином и ибупрофеном.
Предлагается временно приостановить лечение Анапраном ЕС за 48 часов до проведения тестов для оценки функции надпочечников, поскольку напроксен может вызвать искажение результатов некоторых тестов на определение уровней 17-кетогенных стероидов. Подобным образом напроксен может влиять на результаты некоторых анализов для определения уровня 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 4 года.
Описание препарата Анапран на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки кишечнорастворимые, по 250 мг; по 10 таблеток кишечнорастворимых в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит напроксена 250 мг
Производитель: Польша
Форма выпуска: таблетки кишечнорастворимые, по 500 мг по 10 таблеток кишечнорастворимых в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка кишечнорастворимая содержит напроксена 500 мг
Производитель: Польша