Амфолип — противогрибковое средство для системного применения. Антибиотики.
Лечение системных грибковых инфекций у пациентов, резистентных к обычной терапии амфотерицином В или при непереносимости последнего.
Амфолип противопоказан при индивидуальной повышенной чувствительности к амфотерицину В или к любому из компонентов препарата.
При применении Амфолипа могут возникнуть следующие побочные реакции.
Общие нарушения: лихорадка (иногда сопровождается сильным ознобом, обычно в течение 15-20 минут после начала вливания) недомогание, снижение массы тела, приливы, гриппоподобные симптомы, мукозиты.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, эпигастральные боли спазматического характера, отклонения показателей функциональных печеночных тестов от нормы, желтуха, острая печеночная недостаточность, геморрагический гастроэнтерит, запор, геморрой, желудочно-кишечное кровотечение, ректальные расстройства, сухость во рту, стоматит, язвенный стоматит, мукозиты, метеоризм, холестаз.
Со стороны крови: нормохромная анемия, нормоцитарная анемия, агранулоцитоз, нарушения свертываемости крови, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, лейкоцитоз, гипер/гипомагниемия, гиперкалиемия, гипергликемия, гипер/гипонатриемия, гипер/гипофосфастемия, повышение уровня амилазы крови, гиперволемия, гипокальциемия, гиперхлоремия, гипопротеинемия, респираторный алкалоз, нарушение коагуляции, повышению уровня протромбина, гипербилирубинемия, увеличение экскреции мочевой кислоты, гипоксия.
Местные нарушения: боль в месте инъекции при наличии или отсутствии флебита или тромбофлебита.
Со стороны костно-мышечной системы: генерализованная боль, включая боль в мышцах и суставах, рабдомиолиз.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, потеря слуха, преходящие явления шума в ушах, периферическая нейропатия, энцефалопатия, другие неврологические симптомы, депрессия, лейкоэнцефалопатия, галлюцинации, парестезии, сонливость, эпилепсия, тремор, вертиго, бессонница.
Со стороны мочеполовой системы: вагинальное кровотечение, геморрагический цистит, гематурия, снижение и нарушение функции почек, включая азотемию, повышение креатинина сыворотки крови, гипокалиемия, гипостенурия, ацидоз, обусловленный функцией почечных канальцев, нефрокальциноз, острая почечная недостаточность, анурия, олигурия. Эти симптомы, как правило, становятся менее выраженными при прерывании лечения. Однако часто развиваются те или иные постоянные нарушения, особенно у больных, получающих высокие общие дозы (более 5 г) амфотерицина В. При одновременном лечении диуретиками может повышаться вероятность развития нарушения функции почек, а пополнение ионами натрия может снижать явления нефротоксичности.
Со стороны иммунной системы: анафилактоидные и другие аллергические реакции в виде высыпаний, в частности пятнисто-пузырчатого характера, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: остановка сердца, аритмия, включая фибрилляцию желудочков, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия / гипотензия, шок, инфаркт миокарда, боль в груди, тахикардия, кардиомегалия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, отек легких некардиогенного происхождения, пневмонит, связанный с гиперчувствительностью, ателектазы, гипервентиляция, гипоксия, дыхательная недостаточность, бронхиальная астма, икота, фарингит, плеврит, сухость в носу, ринит, синусит, носовое кровотечение .
Со стороны кожи: генерализованный отек, язва кожи, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, алопеция, сухость кожи, везикуло высыпания, пурпура, нарушения пигментации кожи, экхимозы, петехии.
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, сухость в глазах, нарушение остроты зрения или диплопия.
Как и при применении других препаратов афотерицина В, при введении Амфолипа наготове должно быть реанимационное оборудование для поддержания сердечной деятельности и дыхания в связи с возможностью возникновения анафилактических реакций.
Применение у пациентов пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста системные грибковые инфекции успешно лечили Амфолипом в дозах, которые соответствуют рекомендованным дозам для взрослых в пересчете на массу тела.
Применение пациентам с сердечной недостаточностью
Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат следует вводить в виде эмульсии концентрации 2 мг/мл после разведения 5% раствором глюкозы для инъекций.
Применение пациентам с нейтропенией
Амфолип успешно применяли для лечения системных грибковых инфекций у пациентов с тяжелой нейтропенией (вследствие злокачественной болезни крови, применение цитотоксических или иммунодепрессивных препаратов).
Системные грибковые инфекции
Амфолип не следует применять для лечения общих или поверхностных микозов, которые определяются исключительно с помощью положительных кожных проб или серологических методов и не имеют клинических проявлений.
Болезни почек
Поскольку амфотерицин В потенциально нефротоксический препарат, перед началом терапии пациентов с заболеванием почек в анамнезе еженедельно в течение терапии следует проводить контроль функции почек. Пациентам, находящимся на диализе, Амфолип следует вводить только после завершения диализа. В течение курса лечения необходимо регулярно контролировать уровень калия и магния в сыворотке крови. Болезни печени
Амфолип успешно применяли для лечения пациентов с сопутствующими инфекционными поражениями печени, реакцией «трансплантат против хозяина», другими заболеваниями печени или нарушениями вследствие введения гепатотоксических препаратов. Повышение уровня билирубина, щелочной фосфатазы или трансаминаза в сыворотке крови, кроме Амфолипа, могут вызвать другие факторы, в частности - инфекции, переедание, одновременное применение гепатотоксических препаратов, реакция «трансплантат против хозяина».
Применение препарата в период беременности возможно только по жизненным показаниям.
Безопасность применения Амфолипа в период беременности и кормления грудью, в клинических исследованиях не установлена. В период беременности препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда потенциальные преимущества для матери превышают потенциальный риск для плода.
Кормление грудью следует прекратить на период лечения.
Детям Амфолип назначают внутривенно от 5 месяцев до 18 лет.
Некоторые из побочных реакций со стороны нервной системы и органов зрения могут влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Сообщений о серьезных побочных реакциях (остановка сердца или дыхания) вследствие передозировки препаратом не поступало.
В случае подозрения передозировки следует прекратить введение препарата, внимательно обследовать пациента и, при необходимости, провести симптоматическую поддерживающую терапию. Гемодиализ неэффективен.
Хранить в защищенном от света месте при температуре 2 - 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности приготовленной суспензии при температуре не выше 25°С - 2 недели.
Описание препарата Амфолип на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: суспензия для раствора для инфузий, 5 мг/мл, по 2 мл или по 10 мл или по 20 мл в стеклянном флаконе; по 1 флакону в блистере; по 1 блистеру вместе с иглой-фильтром в блистере в картонной коробке
Состав: 1 мл суспензии содержит амфотерицину В (микронизированный) 5 мг
Производитель: Индия