действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит декскетопрофена 25 мг в форме декскетопрофена трометамолу;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (рН 101), крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), глицерин дистеарат.
Оболочка: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке)
Белого цвета, круглые, с насечкой для деления с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Декскетопрофена трометамол - пропионовой кислоты трометаминова соль - проявляет обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее эффект и относится к НПВП.
Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов за счет угнетения циклооксигеназы. В частности, тормозится превращение арахидоновой кислоты в циклические ендопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых образуются простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2a , PGD 2 , а также простациклин PGI 2 и тромбоксаны Тха 2 и ТХВ 2 . Кроме этого, угнетение синтеза простагландинов может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, что может также косвенно влиять на основное действие препарата.
Исследования с участием добровольцев показали, что декскетопрофен является ингибитором активности циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2.
Анальгетический эффект длится 4-6 часов.
После приема внутрь декскетопрофена трометамолу максимальная концентрация в плазме (C max ) достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Распределении декскетопрофена составляет 0,35 часа. Подобно другим препаратам, которые имеют высокую степень связывания с белками плазмы (99%), средний объем распределения меньше 0,25 л / кг. После применения декскетопрофена трометамолу в моче обнаруживается только S - (+) - энантиомер, что доказывает отсутствие его инверсии в R - (+) - энантиомер в организме человека. При исследовании фармакокинетики многократных доз было показано, что после последнего применения декскетопрофена трометамолу значение площади под кривой биодоступности (ППК) было не выше, чем после его однократного применения, доказывает отсутствие кумуляции препарата.
Вывод декскетопрофена трометамолу происходит в основном за счет глюкуронизации и дальнейшего вывода почками. Период полувыведения декскетопрофена составляет 1,65 часа.
Декскетопрофен при пероральном введении имеет линейную зависимость с дозозависимым эффектом при системном применении.
Симптоматическая терапия боли легкой и средней степени, например мышечно-скелетной боли, боли при менструации (дисменорея), зубной боли.
В зависимости от вида и интенсивности боли рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мг (½ таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8:00. Общая суточная доза не должна превышать 75 мг.
Нежелательные действия препарата можно свести к минимуму при условии применения минимальных эффективных доз в течение как можно более короткого промежутка времени, необходимого для устранения симптомов. Альфорт Декса не предусмотрен для длительной терапии; продолжительность лечения должна ограничиваться временем наличии симптомов.
Подобно другим НПВП, Альфорт Декса следует принимать преимущественно с пищей или после еды. Однако прием вместе с пищей задерживает всасывание; в случае острой боли рекомендуется принимать препарат минимум за 30 минут до еды.
Пациенты пожилого возраста. Рекомендуется начинать лечение с низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. При хорошей переносимости препарата дозу можно повысить до обычной. Также следует проводить регулярный контроль на наличие желудочно-кишечных кровотечений.
Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести. Лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы и под строгим наблюдением врача. Суточная доза составляет 50 мг. Альфорт Декса не следует применять пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек легкой степени тяжести. Для пациентов со слабой почечной недостаточностью начальную дозу необходимо снизить до обеспечения суточной дозы 50 мг. Альфорт Декса не следует применять пациентам с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.
Для декскетопрофена симптомы передозировки неизвестны. Однако в случае передозировки следует немедленно начать симптоматическую терапию, соответствует клиническому состоянию пациента. Если было принято дозу, превышающую 5 мг / кг массы тела в течение одного часа следует принять активированный уголь или промыть желудок. Вывод декскетопрофена можно ускорить путем гемодиализа. Также следует проводить тщательный контроль функции почек и печени. Необходимо обеспечить контроль состояния пациента в течение четырех часов после приема потенциально токсичных доз.
В нижеследующей таблице указаны побочные реакции, связь которых с декскетопрофена трометамолом, по клиническим данным, признан минимально возможный, а также побочные реакции, сообщение о которых были получены в постмаркетинговый период.
Система органов
|
Часто (≥ 1/100 до <1/10)
|
Редко (≥ 1/1000 до <1/100)
|
Редко (≥ 1/10000 до <1/100)
|
Очень редко, в т.ч. отдельные сообщения (<1/10 000)
|
---|---|---|---|---|
Со стороны крови и лимфатической системы
|
-
|
-
|
-
|
нейтропения,
тромбоцитопения
|
Со стороны иммунной системы
|
-
|
-
|
отек гортани
|
Анафилактические реакции, в т. Ч. Анафилактический шок
|
Со стороны метаболизма и пищеварения
|
-
|
-
|
анорексия
|
-
|
Со стороны психики
|
-
|
бессонница,
возбуждение, состояние тревоги
|
-
|
-
|
Со стороны нервной системы
|
-
|
Головная боль, головокружение, сонливость
|
Парестезии, синкопе (обморок)
|
-
|
Со стороны органов зрения
|
-
|
-
|
-
|
нечеткость зрения
|
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата
|
-
|
Головокружение вестибулярного происхождения
|
-
|
Шум в ушах
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы
|
-
|
Сердцебиение, приливы,
гиперемия
|
артериальная гипертензия
|
тахикардия,
артериальная гипотензия
|
Со стороны дыхательной системы
|
-
|
-
|
брадипное
|
Бронхоспазм, одышка
|
Со стороны пищеварительной системы
|
Тошнота и / или рвота, абдоминаль-ный боль, диарея, диспепсия
|
Гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм
|
Язвенная болезнь, язвенная кровотечение или перфорация
|
панкреатит
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей
|
-
|
-
|
гепатит
|
гепатоцеллюлярной поражения
|
Со стороны кожи и подкожной ткани
|
-
|
Сыпь на коже
|
Крапивница, акне, повышенная потливость
|
Синдром Стивенса-Джонсона, токсичность ный эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, ангионевротический отек, отек лица, фотосенсибилизация
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата
|
-
|
-
|
Боль в спине
|
-
|
Со стороны почек и мочевыводящих путей
|
-
|
-
|
Острая почечная недостаточность, полиурия
|
Нефрит или нефротический синдром
|
Со стороны репродуктивной системы
|
-
|
-
|
Нарушение менструального цикла, нарушения функции предстательной железы
|
-
|
Общие нарушения
|
-
|
Утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, недомогание
|
периферический отек
|
-
|
Лабораторные данные
|
-
|
-
|
патологические
показатели функциональных проб печени
|
-
|
Чаще всего наблюдаются побочные реакции со стороны пищеварительного тракта. Так, возможно развитие язвенной болезни, перфорации или кровотечения в пищеварительном иногда с летальным исходом, особенно у больных пожилого возраста. По имеющимся данным на фоне применения препарата могут появляться тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, молотый, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита, болезнь Крона. Реже наблюдается гастрит. Также на фоне применения НПВП могут иметь место отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность.
Как и в случае применения других НПВП, возможно развитие асептического менингита, который главным образом возникает у больных системной красной волчанкой или со смешанным коллагенозом, и реакции со стороны крови (пурпура, гипопластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Возможны буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).
Согласно результатам клинических исследований и эпидемиологических данных, применение некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым повышением риска развития патологии, вызванной тромбозом артерий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Альфорт Декса противопоказан в III триместре беременности и в период кормления грудью.
Препарат можно применять в период I и II триместров беременности только в случае острой необходимости, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск для плода. Дозу и продолжительность лечения уменьшить до минимально возможного уровня.
Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно повлиять на беременность и / или развитие зародыша и плода. Согласно эпидемиологических исследований применения препаратов, подавляющих синтез простагландинов, на ранних этапах беременности увеличивает риск выкидыша, порок сердца, гастрошизис. При необходимости применения декскетопрофена трометамолу женщинам, которые планируют беременность, следует назначать наименьшую возможную дозу при минимальной продолжительности терапии.
На фоне применения ингибиторов синтеза простагландинов в III триместре беременности у плода возможно возникновение таких отклонений:
У матери в конце беременности и в младенца возможны такие явления:
Данных о проникновении в грудное молоко нет.
Исследование с участием детей не проводились. Препарат не следует применять пациентам в возрасте до 18 лет.
При применении декскетопрофена головокружение, астения и визуальные нарушения, может повлиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Ниже приведены типы взаимодействия, характерные для всех нестероидных противовоспалительных препаратов.
Комбинации, которые не рекомендуются.
Комбинации, требующие внимания.
Комбинации, требующие осторожности.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Описание препарата Альфорт на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг; по 10 таблеток у блістері; по 1, 2 або 3 блістери в картонній коробці
Состав: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить декскетопрофену 25 мг у формі декскетопрофену трометамолу
Производитель: Туреччина
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг декскетопрофена в форме трометамола декскетопрофена.
Производитель: Турция
Форма выпуска: раствор для инъекций, 50 мг/2 мл; по 2 мл в ампуле; по 3 или по 6 ампул в кассете и картонной коробке
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофен трометамол 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофен 25 мг
Производитель: Турция
Форма выпуска: раствор оральный, по 25 мг/10 мл по 10 мл в саше, по 20 саше в картонной коробке
Состав: 1 саше (10 мл) содержит 36,90 мг трометамола декскетопрофена, что эквивалентно 25 мг декскетопрофена
Производитель: Испания
Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 5 мг, по 10 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке
Состав: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит левоцетиризину дигидрохлорида 5 мг
Производитель: Индия
Форма выпуска: раствор для инъекций, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампуле; по 5 или по 10 ампул в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора для инъекций содержит декскетопрофена трометамола 36,9 мг, что эквивалентно декскетопрофену 25 мг (1 ампула по 2 мл содержит декскетопрофена трометамола 73,8 мг, что эквивалентно декскетопрофену 50 мг)
Производитель: Румыния
Название | Цена |
---|---|
Альфорт Декса табл. п/о 25мг №10 | 136.50 грн. |
Альфорт Декса І.В. р-р д/ин. 50мг/2мл амп. 2мл №6 | 254.40 грн. |
✅ Категория препаратов | Альфорт |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 195.45 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 136.50 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 254.40 грн. |