Альфапег

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Альфапег»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Альфапег-С - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Лечение хронического гепатита С у пациентов в возрасте от 18 лет при отсутствии декомпенсированного заболевания печени.

Для лечения хронического гепатита С применяется комбинированная терапия с рибавирином.

Комбинированную терапию применяют:

  • нелеченным пациентам;
  • пациентам, у которых предыдущая комбинированная терапия интерфероном альфа и рибавирином или монотерапия интерфероном альфа оказалась неэффективной.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому интерферону или к вспомогательному веществу.
  • Тяжелая сердечная патология в анамнезе включая нестабильные и неконтролируемые заболевания сердечно-сосудистой системы в течение последних 6 месяцев.
  • Тяжелые изнурительные заболевания.
  • Болезни щитовидной железы, за исключением тех, которые контролируются традиционной терапией.
  • Аутоиммунный гепатит или аутоиммунное заболевание в анамнезе.
  • Заболевания печени в стадии декомпенсации.
  • Эпилепсия и / или заболевания центральной нервной системы.
  • Противопоказано пациентам, которые имеют вирусный гепатит С (ВГС) / ВИЧ с циррозом печени ≥ 6 баллов по шкале Чайльд-Пью.
  • Психические расстройства, тяжелые депрессии, суицидальные мысли и попытки самоубийства в анамнезе.
  • Беременность.
  • Детский возраст.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: бактериальная инфекция (включая сепсис), грибковая инфекция, грипп, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, простой герпес, синусит, отит, ринит, инфекция в месте инъекции, инфекция нижних дыхательных путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, нейтропения, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения, лимфаденопатия, очень редко - апластическая коанемия, эритроцитарная аплазия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности на прием лекарственных средств, редко - саркоидоз, иногда наблюдались острые реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, анафилаксии, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, идиопатической тромбоцитопеническое пурпуре, системная красная волчанка, бронхоспазм.

Эндокринные нарушения: нарушение функции щитовидной железы.

Нарушение обмена веществ: анорексия, гипокальциемия, гиперурикемия, обезвоживание, повышенный аппетит, сахарный диабет, гипертриглицеридемия, редко - диабетический кетоацидоз.

Психические нарушения: депрессия, снижение концентрации внимания, бессонница, агрессия, волнение, гнев, изменение настроения, неадекватное поведение, нервозность, нарушения сна, снижение либидо, апатия, кошмары, плач, суицид, попытка самоубийства, суицидальная готовность, психоз, галлюцинации, паника, редко - биполярное расстройство, мания, гомицидальные мысли.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, амнезия, ухудшение памяти, потеря сознания, мигрень, атаксия, спутанность сознания, невралгия, парестезии, гипестезия, гиперестезия, гипертония, сонливость, нарушение внимания, тремор, нарушение вкуса, нейропатия, периферическая нейропатия, редко - судороги, очень редко - цереброваскулярное кровотечение, цереброваскулярная ишемия, энцефалопатия, паралич лицевого нерва, мононейропатия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, нечеткость зрения, светочувствительность, конъюнктивит, раздражение глаз, лакримальные расстройства, боль в глазах, сухость глаз, патологические изменения в сетчатке, редко - потеря остроты зрения или поля зрения, кровотечение сетчатки, ретинопатия, окклюзия артерии сетчатки, окклюзия вены сетчатки, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва, отек макулы.

Со стороны органов слуха: нарушение / потеря слуха, шум в ушах, головокружение, боль в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, инфаркт миокарда, редко - застойная сердечная недостаточность, кардиомиопатия, аритмия, перикардит, очень редко - сердечная ишемия, экссудативный перикардит.

Васкулярные нарушения: гипотензия, гипертензия, покраснение лица, редко - васкулит. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: дисфония, носовые кровотечения, нарушение дыхания, мокроты в дыхательных путях, мокроты в пазухах, заложенность носа, насморк, повышенная секреция верхних дыхательных путей, боль в горле, очень редко - интерстициальное заболевание легких.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, стоматит, язвы в ротовой полости, глосодиния, кровотечение десен, запор, метеоризм, геморрой, хейлит, вздутие живота, гингивит, глоссит, дентальные нарушения, панкреатит, боль во рту, очень редко - колит ишемический, колит язвенный.

Гепатобилиарная система: гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, псориаз, реакция фоточувствительности, макулопапулезная сыпь, дерматит, эритематозная сыпь, экзема, ночное потение, потливость, угри, фурункулы, эритема, крапивница, изменение текстуры волос, заболевания ногтей, редко - кожный саркоидоз, очень редко - синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миалгия, артралгия, костно-мышечная боль, артрит, боли в спине, судороги мышц, боль в конечностях, боль в костях, слабость мышц, редко - рабдомиолиз, миозит, ревматоидный артрит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частое мочеиспускание, полиурия, изменения в показателях мочи, редко - почечная дисфункция, почечная недостаточность.

Со стороны половой системы и молочных желез: аменорея, масталгия, меноррагия, менструальные расстройства, расстройства яичников, влагалищные расстройства, сексуальная дисфункция, простатит, эректильная дисфункция.

Общие нарушения и состояние места введения: воспаление места инъекции, слабость, астения, раздражительность, озноб, лихорадка, гриппоподобные симптомы, боль, боль в груди, неприятное ощущение в груди, боль в месте инъекции, недомогание, отек лица, периферический отек, ненормальное чувство, жажда, редко - некроз в месте инъекции. Побочные эффекты, связанные с сердечно-сосудистой системой, в частности аритмия, главным образом возникали в случае предшествующего лечения кардиотоксическими средствами. Кардиомиопатия, которая может быть обратимой после прекращения терапии интерфероном альфа, редко появлялась у пациентов, которые ранее не имели сердечных заболеваний.

Особенности применения

Следует применять с осторожностью пациентам с хронической сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, аритмиями, хронической обструктивной болезнью легких, нарушениями свертывания крови (в том числе с тромбофлебитом, тромбоэмболией легочной артерии), выраженным угнетением костномозгового кроветворения, псориазом, сахарным диабетом, склонностью к развитию кетоацидоза.

В некоторых случаях при лечении интерфероном альфа развивались офтальмологические нарушения. У всех пациентов перед назначением терапии необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна. Больным с сопутствующими заболеваниями органов зрения (диабетическая или гипертоническая ретинопатия) необходимо проводить дополнительные осмотры во время лечения. При появлении новых или осложнении уже имеющихся офтальмологических нарушений терапию следует прекратить.

Для больных при почечной недостаточности с клиренсом креатинина <50 мл / мин нельзя применять терапию препаратом АЛЬФАПЕГ®-С в сочетании с рибавирином.

Не следует начинать комбинированную терапию АЛЬФАПЕГ®-С и рибавирином до получения отрицательного результата теста на беременность.

При назначении комбинированной терапии АЛЬФАПЕГ®-С с рибавирином следует руководствоваться инструкцией по применению рибавирина.

Не подлежит применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, по истечению срока годности, при неправильном хранении. Готовый раствор необходимо осмотреть перед введением: он должен быть прозрачным и бесцветным.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку установлено, что интерферон альфа-2b имеет абортивное действие у приматов, вероятно, АЛЬФАПЕГ®-С также может вызвать такое действие. Информации о выделении компонентов этого препарата в грудное молоко нет. Через вероятность нежелательных реакций у младенцев перед началом лечения кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат детям не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При усталости, сонливости или спутанности сознания на фоне терапии препаратом не рекомендуется управлять автомобилем или работать со сложной техникой. При применении комбинированной терапии препарата с рибавирином следует ознакомиться с особенностями применения рибавирина.

Передозировка

Побочные эффекты после передозировки соответствуют характеристикам побочных реакций, которые описаны в разделе «Побочные реакции». Имеются сообщения о превышении рекомендуемой дозы в 10,5 раза. Максимальная ежедневная доза была 1200 мкг / день. Вообще побочные эффекты, которые наблюдались в случаях передозировки при применении подобных препаратов, соответствуют известному профилю безопасности. Стандартные методы ускорения выведения лекарственного препарата, например диализ, не проявили эффективности. Специального антидота нет, поэтому в случаях передозировки рекомендуется лечение в соответствии с симптомов и тщательное обследование больного.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте.

Обратите внимание!

Описание препарата Альфапег на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Альфапег: инструкции

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 100 мкг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке из картона; 1 флакон с лиофилизатором в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека пегилированного 100 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 120 мкг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке из картона; 1 флакон с лиофилизатором в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека пегилированного 120 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 150 мкг, 1 флакон с лиофилизатом в коробке из картона; 1 флакон с лиофилизатором в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека пегилированного 150 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций, по 100 мкг во флаконах in bulk: по 50 или 100 флаконов в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит пегинтерферон альфа-2b – 100 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций, по 120 мкг во флаконах in bulk: по 50 или 100 флаконов в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит пегинтерферон альфа-2b – 120 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций, по 150 мкг во флаконах in bulk: по 50 или 100 флаконов в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит пегинтерферон альфа-2b – 150 мкг

Производитель: Украина

Форма выпуска: лиофилизат для раствора для инъекций по 80 мкг, 1 флакон с лиофилизатором в коробке из картона; 1 флакон с лиофилизатором в комплекте с растворителем (вода для инъекций) по 2 мл в ампуле в коробке из картона

Состав: 1 флакон содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека пегилированного 80 мкг

Производитель: Украина

Промокод скопирован!
Загрузка