Альфа М

Лечение симптомов нижних отделов мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Реакции гиперчувствительности, к тамсулозину гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Со стороны органа зрения: затуманивание зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердца: сердцебиение.

Со стороны сосудов: постуральная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, тошнота, рвота, сухость во рту. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции, приапизм.

Общие расстройства: астения.

Как и при применении других α1-адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении препарата Альфа М возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания.

Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и, если необходимо, тест на определение уровня специфического антигена предстательной железы (PSA) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл / мин) необходимо с особой осторожностью, поскольку отсутствуют данные о применении препарата у такой группы пациентов.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол) пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в сочетании с сильными (например, кетоконазол) и умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, эритромицин).

Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида у пациентов, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Альфа М не показан для применения женщинам.

Дети

Препарат не применять детям. Безопасность и эффективность препарата в возрасте до 18 лет не оценивалась.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Симптомы. Передозировка Альфа М может потенциально вызвать тяжелое гипотензивное действие. Тяжелое гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

Лечение. В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, следует проводить инфузионную терапию и назначать вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительным количеством препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и слабительного лекарственного средства, такого как сульфат натрия.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.