Альдуразим - ферменты. Ларонидаза.
Мукополисахаридоз I типа (МПС И, α-L-идуронидазова недостаточность) долгосрочная ферментозамещающая терапия, лечение проявлений заболевания, не связанных с поражением нервной системы.
Реакция гиперчувствительности тяжелой степени (например анафилактические реакции) на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).
Большинство побочных явлений, связанных с применением этого препарата, во время клинических испытаний были классифицированы как реакции, связанные с инфузией, и наблюдались у 53% пациентов, принимавших участие в клиническом исследовании 3 фазы (с продолжительностью применения препарата до 4 лет ), и у 35% пациентов в возрасте до 5 лет (с продолжительностью применения препарата до 1 года). Некоторые из этих реакций были тяжелыми. Со временем количество случаев таких реакций уменьшалась. Чаще всего наблюдались такие побочные реакции на препарат: головная боль, тошнота, боль в животе, сыпь, артралгия, боль в спине, боли в конечностях, приливы, пирексия, реакции в месте введения инфузии, повышение артериального давления, уменьшение насыщенности крови кислородом , тахикардия и озноб. По данным послерегистрационного надзора за реакциями, связанными с инфузией, сообщалось о случаях цианоза, гипоксии, тахипноэ, пирексия, рвота, озноб и эритемы, при этом некоторые из этих реакций были тяжелыми.
У пациентов, принимающих препарат Альдуразим, могут развиться реакции, связанные с инфузией, которые определяются как любые связанные с применением препарата побочные явления, имевшие место непосредственно во время инфузии или возникли в день ее проведения (см. раздел «Побочные реакции»).Некоторые из таких реакций могут быть тяжелыми.
Пациенты с обострением основных заболеваний имеют повышенный риск возникновения реакций, связанных с инфузией, в период применения лекарственного средства Альдуразим®.
Альдуразим® содержит натрий и вводится в виде внутривенного раствора, разведенного в 0,9% растворе хлорида натрия (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем количества натрия.
Не рекомендуется применять препарат Альдуразим® в период беременности, кроме случаев, когда необходимость его применения очевидна.
Рекомендуется отказаться от грудного кормления на время лечения лекарственным средством Альдуразим®.
Применяют в педиатрической практике.
Никаких исследований о влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.
На данный момент никаких сообщений о случаях передозировки не поступало.
Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике) в недоступном для детей месте.
Описание препарата Альдуразим на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл; №1: по 5 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы
Производитель: Германия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы
Производитель: Германия
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы
Производитель: Великобритания
Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке
Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы
Производитель: Великобритания