Альдуразим

На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Альдуразим»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021       Дата обновления: 28.03.2024

Альдуразим - ферменты. Ларонидаза.

Показания

Мукополисахаридоз I типа (МПС И, α-L-идуронидазова недостаточность) долгосрочная ферментозамещающая терапия, лечение проявлений заболевания, не связанных с поражением нервной системы.

Противопоказания

Реакция гиперчувствительности тяжелой степени (например анафилактические реакции) на действующее вещество или любое из вспомогательных веществ (см. Разделы «Особенности применения» и «Побочные реакции»).

Побочные действия

Большинство побочных явлений, связанных с применением этого препарата, во время клинических испытаний были классифицированы как реакции, связанные с инфузией, и наблюдались у 53% пациентов, принимавших участие в клиническом исследовании 3 фазы (с продолжительностью применения препарата до 4 лет ), и у 35% пациентов в возрасте до 5 лет (с продолжительностью применения препарата до 1 года). Некоторые из этих реакций были тяжелыми. Со временем количество случаев таких реакций уменьшалась. Чаще всего наблюдались такие побочные реакции на препарат: головная боль, тошнота, боль в животе, сыпь, артралгия, боль в спине, боли в конечностях, приливы, пирексия, реакции в месте введения инфузии, повышение артериального давления, уменьшение насыщенности крови кислородом , тахикардия и озноб. По данным послерегистрационного надзора за реакциями, связанными с инфузией, сообщалось о случаях цианоза, гипоксии, тахипноэ, пирексия, рвота, озноб и эритемы, при этом некоторые из этих реакций были тяжелыми.

Особенности применения

У пациентов, принимающих препарат Альдуразим, могут развиться реакции, связанные с инфузией, которые определяются как любые связанные с применением препарата побочные явления, имевшие место непосредственно во время инфузии или возникли в день ее проведения (см. раздел «Побочные реакции»).Некоторые из таких реакций могут быть тяжелыми.

Пациенты с обострением основных заболеваний имеют повышенный риск возникновения реакций, связанных с инфузией, в период применения лекарственного средства Альдуразим®.

Альдуразим® содержит натрий и вводится в виде внутривенного раствора, разведенного в 0,9% растворе хлорида натрия (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Это следует учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с контролем количества натрия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат Альдуразим® в период беременности, кроме случаев, когда необходимость его применения очевидна.

Рекомендуется отказаться от грудного кормления на время лечения лекарственным средством Альдуразим®.

Дети

Применяют в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Никаких исследований о влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Передозировка

На данный момент никаких сообщений о случаях передозировки не поступало.

Условия хранения

Хранить при температуре 2-8°С (в холодильнике) в недоступном для детей месте.

Обратите внимание!

Описание препарата Альдуразим на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Альдуразим: инструкции

Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл; №1: по 5 мл во флаконе; по 1 флакону в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы

Производитель: Германия

Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы

Производитель: Германия

Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы

Производитель: Великобритания

Форма выпуска: концентрат для раствора для инфузий, 100 ЕД/мл, № 1: по 5 мл во флаконе, по 1 флакону в картонной коробке

Состав: 1 мл раствора содержит 100 единиц действия (ОД) (приблизительно 0,58 мг) ларонидазы

Производитель: Великобритания

Промокод скопирован!
Загрузка